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Les essais cliniques de Pfizer sont-ils frauduleux ? Avec Christine Cotton

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📅 2022-02-24🎙️ André Bercoff (animateur)📺 Sud Radio⏱ 18 min
“Les fameux 95 en décembre 2020, quand on nous annonce ça, clairement ils sont faux. Je peux pas dire aujourd'hui si c'était 75, 70, 53, 45, mais en tout cas ils sont faux. En 23 ans de carrière, je n'ai jamais vu un essai d'une telle médiocrité. Quand on a un cas comme ça, on suspend le produit.”

Déclarations clés

  • J'ai pris un certain nombre de documents de Pfizer lui-même : le protocole de l'essai clinique, les différents rapports cliniques sur les différentes populations, les plus de 16 ans, les 12-15, les 5-11. J'ai pris ce qu'on appelle le plan de gestion des risques. ▶ 01:10
    Sources : Pfizer C4591001 Protocol; Pfizer C4591001 clinical study reports; Comirnaty Risk Management Plan
  • Les fameux 95 en décembre 2020, quand on nous annonce ça, clairement ils sont faux. Je peux pas dire aujourd'hui si c'était 75, 70, 53, 45, mais en tout cas ils sont faux. ▶ 02:39
    Sources : Pfizer C4591001 interim clinical study report (Dec 2020)
  • Ce qui aurait été intéressant, c'est qu'on ait un dosage à trois mois par exemple après la dose 2. Mais ce dosage-là dans le protocole, bizarrement, il n'est pas prévu. Vous n'avez qu'un dosage six mois après la dose 2. ▶ 04:04
    Sources : Pfizer C4591001 Protocol (immunogenicity schedule)
  • On lit qu'il n'y a aucune efficacité démontrée sur la transmission. Le booster en décembre 2020 était déjà l'étude au laboratoire Pfizer. ▶ 05:18
    Sources : HAS opinion on Comirnaty (December 2020); Pfizer booster sub-study (Dec 2020 amendment)
  • J'ai cette affaire Mady de Garé aux Etats-Unis qui est une gamine qui a participé à l'essai sur les 12-15 ans et qui a eu 35 effets indésirables qui est sur fauteuil roulant alimenté par son gastrique. Il y a juste "maux de ventre" dans le rapport clinique. ▶ 06:23
    Sources : Pfizer C4591001 pediatric (12-15 yrs) clinical study report
  • Dans mon fameux plan de gestion des risques, j'ai des populations qui n'ont pas été incluses dans l'essai, comme les femmes enceintes. On n'a pas non plus testé les patients fragiles avec comorbidité, on n'a pas testé les patients immunodéprimés, on n'a pas testé la co-administration de vaccins, alors qu'en vie réelle, on a dit qu'on injecte ça avec la grippe. ▶ 07:41
    Sources : Comirnaty Risk Management Plan (December 2020, EMA)
  • Quand je vois un essai de cette qualité, franchement, je n'ai jamais vu ça pendant 23 ans de carrière, je n'ai jamais vu un essai d'une telle médiocrité. On a des violations de bonnes pratiques cliniques, on a des biais méthodologiques partout qui faussent les résultats. Ça invalide totalement les résultats avancés. On suspend le produit. ▶ 08:48
    Sources : ICH-GCP guidelines
  • On n'est pas censé prouver l'efficacité d'un produit après son autorisation en vie réelle sur la base de résultats biaisés par des violations majeures des bonnes pratiques cliniques, ça n'existe pas. Ces recommandations internationales ICH sont destinées à minimiser le risque de mettre sur le marché un produit qui serait un risque pour la population. ▶ 10:33
    Sources : ICH-GCP guidelines
  • C'est médiocre, bâclé, population patient suivie de façon clairement mal suivie, on le sait par l'affaire Vantavia, donc ces trois centres, avec cette directrice aux Etats-Unis qui a alerté sur la gestion de ces centres-là. Sur l'ensemble des 150 centres ayant participé, j'en ai peut-être le double ou le triple qui a des problèmes, il faut un audit. ▶ 15:12
    Sources : Ventavia whistleblower case (BMJ, Thacker, November 2021)
  • On a envoyé ce rapport avec l'association Verity, avec laquelle je travaille, qui recense énormément d'effets indésirables, dont un certain nombre quand même très grave allant jusqu'au décès. Les gens de l'ANSM ont mon rapport. On attend impatiemment les réponses. ▶ 17:31
    Sources : Cotton — Expertise report (January 2022); Verity association adverse-event collection

Documents cités

  • Pfizer C4591001 Protocol — NEJM supplementary materials
  • Pfizer C4591001 clinical study reports (16+, 12-15, 5-11) — FDA briefing documents and EMA EPAR archive
  • Comirnaty Risk Management Plan (December 2020) — EMA EPAR archive
  • HAS opinion on Comirnaty (December 2020) — Haute Autorité de Santé
  • Ventavia whistleblower case (Thacker, BMJ 2021) — BMJ 2021;375:n2635
  • Cotton — Expertise report (January 2022) — christinecotton.com
  • ICH-GCP guidelines — International Council for Harmonisation

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