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[DEBRIEF] La biostatisticienne Christine Cotton sur l'efficacité du vaccin anti-COVID Pfizer

Michèle Rivasi · YouTube · Regarder ▶

📅 2022-05-02🎙️ Michèle Rivasi (députée européenne, Europe Écologie Les Verts) — débrief post-OPECST📺 Michèle Rivasi — chaîne YouTube⏱ 49 min
“Sur la base des éléments dès décembre 2020, il n'y a pas d'autorisation à donner pour ces produits : suivi de trois mois maximum insuffisant, biais sur l'efficacité qui faussent la conclusion. Le rapport bénéfice-risque, clairement, il est faux.”

Déclarations clés

  • Cotton a été auditionnée à huis clos par l'OPECST (Office parlementaire d'évaluation des choix scientifiques et technologiques) à la suite d'une pétition de 33 000 signatures sur les effets indésirables des vaccins Covid. L'audition réunissait des députés et sénateurs de plusieurs bords politiques. ▶ 03:07
    Sources : OPECST hearing transcript (in camera, 2022); French Senate petition on COVID-vaccine adverse events (2022)
  • Les 95 % d'efficacité correspondent en réalité à une réduction de seulement 0,84 % de cas Covid symptomatiques pour le vaccin. Exprimés en différence absolue, les mêmes chiffres donnent une impression bien différente. ▶ 09:24
    Sources : Pfizer C4591001 interim clinical study report (Dec 2020)
  • Les participants du groupe vacciné ont pris plus d'antipyrétiques que le placebo ; les symptômes étaient déclarés par les participants eux-mêmes ; les tests PCR n'étaient déclenchés que par signalement de symptômes. Pas de symptômes → pas de test → pas de Covid compté, au bénéfice du vaccin. ▶ 10:33
    Sources : Pfizer C4591001 interim clinical study report (Dec 2020) — antipyretic use tables
  • Les anticorps neutralisants baissaient déjà deux mois après la dose 2 en décembre 2020 — visible à la fois dans le préclinique sur singes et dans les données humaines de phase 1-2. Pfizer a choisi de ne pas refaire de mesure ensuite, si bien que le dossier de décembre 2020 ne montre pas cette baisse. ▶ 13:05
    Sources : Pfizer preclinical macaque study; Pfizer C4591001 Protocol (immunogenicity schedule)
  • L'avis de la HAS, dès décembre 2020, mentionne que Pfizer a déjà un booster à l'étude. La progression 2 → 3 → 4 doses, avec les États-Unis discutant aujourd'hui la cinquième, était donc anticipée et non « découverte » plus tard. ▶ 14:28
    Sources : HAS opinion on Comirnaty (December 2020)
  • Maddie de Garay (essai Pfizer 12-15, site de Cincinnati) souffre de vomissements, nausées, perte de mémoire ; elle est en fauteuil roulant et nourrie par sonde gastrique. Rien de tout cela n'apparaît dans le rapport clinique. Cotton a appris ce cas via les auditions de victimes organisées par le sénateur Ron Johnson. ▶ 17:48
    Sources : Maddie de Garay testimony to Sen. Ron Johnson; Pfizer C4591001 (12-15 yrs) clinical study report
  • Dans les rapports adultes, ados et 5-11 ans, aucun effet statistiquement démontré sur les cas sévères — il n'y avait pas assez de cas sévères dans l'essai pour le prouver. Le récit officiel « ça empêche les cas graves » n'est donc pas étayé par les essais d'enregistrement. ▶ 18:06
    Sources : Pfizer C4591001 interim clinical study report (Dec 2020); Pfizer pediatric trial reports (12-15 yrs, 5-11 yrs)
  • Les femmes enceintes, les immunodéprimés, les patients fragiles avec comorbidité (diabétiques, BPCO), et les plus de 75 ans avec un effectif suffisant n'ont pas été étudiés dans l'essai — pourtant ils ont été les premiers vaccinés. La co-administration avec le vaccin contre la grippe a été autorisée sans étude d'interaction. ▶ 21:59
    Sources : Pfizer C4591001 interim clinical study report (Dec 2020); Comirnaty Risk Management Plan (Dec 2020, EMA)
  • Le rapport de l'OPECST de décembre 2020 lui-même note qu'au premier jour de vaccination en Angleterre, il y a eu des réactions allergiques graves, et qu'il était recommandé de ne pas vacciner les porteurs de stylo d'adrénaline. Cette alerte a été ignorée par la politique française. ▶ 28:26
    Sources : OPECST report (December 2020) on COVID-19 vaccination
  • À six mois de suivi, l'essai montre 15 décès dans le groupe vacciné et 14 dans le placebo, dont 2 décès Covid dans le placebo et 1 dans le vacciné — aucun effet statistiquement significatif sur la mortalité Covid, ni sur la mortalité totale. ▶ 35:02
    Sources : Pfizer C4591001 6-month follow-up clinical study report
  • Si on laisse passer cet essai, c'est la fin de 30 ou 40 ans de recherche clinique fiable. McKinsey, dans un article satisfait, fixe la cible à 100 jours pour un prochain vaccin — Cotton fait remarquer que les vaccins en 325 jours ont déjà produit ces dégâts. ▶ 39:44
    Sources : McKinsey article on accelerated vaccine development (2022); ICH-GCP guidelines

Documents cités

  • Pfizer C4591001 interim clinical study report (December 2020) — FDA briefing documents, Dec 2020 VRBPAC
  • Pfizer C4591001 6-month follow-up clinical study report — FDA briefing documents
  • Pfizer pediatric trial reports (12-15 yrs, 5-11 yrs) — FDA / EMA submission archives
  • Comirnaty Risk Management Plan (December 2020, EMA) — EMA EPAR archive
  • HAS opinion on Comirnaty (December 2020) — has-sante.fr archive
  • OPECST report on COVID-19 vaccination (December 2020) — Assemblée nationale / Sénat archive
  • Maddie de Garay testimony to Sen. Ron Johnson — Sen. Ron Johnson public events
  • ANSM pharmacovigilance reports — ansm.sante.fr
  • McKinsey article on accelerated vaccine development (2022) — McKinsey.com — health-industry briefing

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