La vérité sur les essais Pfizer - Le Zoom - Christine Cotton - TVL

Déclarations clés

• Dans le contrat Afrique du Sud-Pfizer, on voit la prise de risque de l'État à signer des commandes pour un produit sur lequel la tolérance à long terme et l'efficacité étaient mal connues. ▶ 00:48
  Sources : Leaked Pfizer-South Africa supply contract (April 2021)
• À la page 8 du contrat Afrique du Sud : « les parties reconnaissent que le produit a terminé les essais cliniques de la phase 2-3 ». Elle est bien bonne celle-là. En avril 2021, on ne risque pas d'avoir terminé la phase 3 qui commence en juillet 2020 et qui dure deux ans. Surtout qu'en avril 2021 sort le rapport sur les adolescents qui liste comme manquant : transmission, mortalité, cas symptomatiques, protection, tolérance à long terme. ▶ 01:22
  Sources : Leaked Pfizer-South Africa supply contract (April 2021); Pfizer C4591001 adolescent (12-15) clinical study report (April 2021)
• Le contrat signé par la Commission européenne n'a toujours pas été vu. Apparemment les députés européens l'ont vu mais n'ont pas eu le droit d'en avoir une copie — « une vaste mascarade », avec des passages biffés, noircis. Cotton ironise : « à moins qu'elle l'ait fait par SMS aussi, elle a peut-être fait une signature électronique. » ▶ 02:30
  Sources : EU Advance Purchase Agreements (Pfizer/BioNTech)
• Depuis 1995, Cotton n'a travaillé qu'avec des gens compétents, sérieux qui suivaient les bonnes pratiques cliniques. Un biostatisticien est par définition quelqu'un de totalement incorruptible parce qu'il engage sa responsabilité sur les résultats — il signe le rapport clinique. ▶ 03:06
  Sources : ICH-GCP guidelines
• Pfizer commence sa phase 1 en avril 2020, sa phase 3 en juillet 2020, recrute 44 000 et quelques participants, et rend ses premiers résultats en novembre avec ses fameux 95% — qui ne mesure que les cas Covid légers ou modérés confirmés par test PCR, comptés à partir de 7 jours après la dose 2. ▶ 07:03
  Sources : Pfizer C4591001 Protocol; Pfizer C4591001 interim clinical study report (Dec 2020)
• On commence la phase 2, la phase 1 n'est pas terminée. On commence la phase 3, la phase 2 n'est pas terminée. L'analyse intermédiaire est faite au bout d'un suivi à trois mois uniquement — avec 50% des gens, soit 18 000 personnes, suivis moins de deux mois. Cotton : « Est-ce que ça donne un recul suffisant pour la tolérance ? » ▶ 08:45
  Sources : Pfizer C4591001 Protocol; Pfizer C4591001 interim clinical study report (Dec 2020)
• La FDA, en changeant les recommandations sur l'analyse des vaccins, leur a fait « une autoroute ». Sortir des résultats à trois mois de suivi, ça ne s'était jamais fait. Pourquoi trois mois ? « Peut-être qu'à quatre mois on mesurait les anticorps. Et qu'est-ce qu'on aurait vu ? Les anticorps, ils montent et puis après, ils baissent. Et on aurait dit : ton vaccin, on ne peut pas te l'approuver. » ▶ 11:06
  Sources : FDA Guidance on Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19 (June 2020)
• La publication précliniques sur les singes montrait déjà les anticorps qui montent puis qui descendent. M. Jérôme Salomon avait dit à France Info qu'il ne faut pas s'affoler ni mettre tous ses espoirs dans le vaccin Pfizer, les anticorps ne durent que quelques mois — puis « il s'est évaporé, on ne l'a plus jamais vu. » ▶ 12:19
  Sources : Pfizer-BioNTech pre-clinical macaque immunogenicity publication
• Cotton a écrit en janvier 2022 que les méthodes mises en œuvre dans l'essai Pfizer ne permettent pas de garantir que les résultats sont fiables et intègres selon les bonnes pratiques cliniques. Elle l'a présenté à l'OPECST en avril 2022 et à l'ANSM en juillet 2022, à huis clos. L'ANSM lui a répondu que ce critère principal avait été accepté par toutes les agences de santé du monde — soit « un abrutissement des masses généralisé », soit « une incompétence généralisée », soit « une volonté de mettre ce produit sur le marché alors qu'on sait qu'il a des problèmes ». ▶ 17:12
  Sources : Cotton — Expertise of the Pfizer C4591001 trial (January 2022); Cotton OPECST hearing (April 2022); Cotton ANSM hearing (July 2022, closed)
• Les multiples doses étaient prévues dès le début ; on savait déjà en décembre 2020 que Pfizer avait pour projet d'étudier un boost. Les anticorps n'étaient pas mesurés, pour ne pas montrer qu'ils chutent. Quand tout le monde s'en est aperçu au bout de six mois, on sort le boost « du chapeau » qu'on avait prévu dès le départ. ▶ 18:22
  Sources : Pfizer booster sub-study (Dec 2020 amendment to C4591001)
• Dans les rapports cliniques sur les adultes et les ados, il manque déjà des effets graves qui n'ont pas été reportés — Cotton a parlé à des victimes des vaccins qui étaient dans l'essai. C'est un grave manquement aux bonnes pratiques cliniques : « Dans un centre, vous avez quelqu'un qui est à moitié mourant et le docteur qui a recruté ce participant ne le reporte pas. » ▶ 21:03
  Sources : Pfizer C4591001 clinical study reports (adult + adolescent)
• Maxime, 22 ans, meurt 5-6 heures après sa première injection, à table avec sa belle famille. L'autopsie dit qu'il n'y a pas de trace d'allergies sur le bras au niveau de l'injection — alors qu'en réalité, ils prennent l'autre bras, le bras où il y a eu la piqûre d'adrénaline pour le réanimer. ▶ 22:38
  Sources : Maxime autopsy report (cited in book)
• « Lucie » s'est fait injecter par sa généraliste, plus ou moins amie, une dose que celle-ci avait gardée parce qu'elle n'allait pas pouvoir la caser dans la demi-heure. Quand il s'est agi d'alerter la pharmacovigilance, la généraliste n'était pas très favorable. Cotton : ne pas reporter ces cas est un grave manquement, on ne peut plus calculer correctement les signaux de sécurité. ▶ 24:00
  Sources : French pharmacovigilance reporting obligations
• Cotton prédit qu'« il viendra un temps où ce ne sera pas des victimes totalement inconnues aux quatre coins de France qui meurent, ce sera des filles de policiers, ce sera des femmes de juges, et là on en reparle si les plaintes seront classées. » ▶ 27:15

Documents cités

• Leaked Pfizer-South Africa supply contract (April 2021) — Health Justice Initiative (S. Africa) disclosure
• Pfizer C4591001 Protocol — NEJM supplementary materials
• Pfizer C4591001 interim clinical study report (December 2020) — FDA briefing documents, Dec 2020 VRBPAC
• Pfizer C4591001 adolescent (12-15) clinical study report (April 2021) — EMA / FDA submissions (court-released)
• EU Advance Purchase Agreements (Pfizer/BioNTech) — European Ombudsman OI/4/2022/PB
• FDA Guidance on Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19 — FDA CBER, June 2020
• Cotton — Expertise of the Pfizer C4591001 trial (January 2022) — christinecotton.com
• OPECST hearing of Christine Cotton (April 2022) — Assemblée nationale / Sénat OPECST

• Capturer et archiver la page 8 du contrat Pfizer-Afrique du Sud divulgué (avril 2021), avec la phrase qui déclare les essais de phase 2-3 « terminés ». C'est la citation exacte que Cotton désigne.Cotton turns directly to page 8 at 01:22 — exhibit A for the contracts-vs-trial-completion argument.
• Retrouver et archiver la « Guidance » FDA de juin 2020 sur le développement et la licence des vaccins Covid — le document qui a autorisé les résultats d'efficacité après seulement deux mois de suivi. Cotton parle d'une « autoroute ».Cited at 11:06 — the regulatory pivot that made the truncated follow-up legal.

  Sources qu'elle cite dans le livre

  • 24 FDA presentation diagram comparing traditional vaccine/drug development with the accelerated COVID-19 vaccine development workflow (FDA, 2020)
  • 25 Pfizer C4591001 Clinical Protocol (posted online November 2020) ⧉ archivé
• Retrouver et indexer l'interview de Jérôme Salomon sur France Info où il avait dit publiquement que les anticorps du vaccin Pfizer ne durent que quelques mois.Cited at 18:55 — a French health-establishment figure who had read the macaque publication and warned about antibody waning, then disappeared from public view.

  Sources qu'elle cite dans le livre

  • 131 FDA briefing/review document for the Pfizer-BioNTech BNT162b2 EUA (FDA, December 2020)
  • 132 Pfizer/BioNTech pre-clinical immunogenicity study in macaques, bioRxiv preprint (posted September 8, 2020) ⧉ archivé
  • 133 France Info (francetvinfo.fr) article/interview, 'Vaccin contre le coronavirus: Philippe Douste-Blazy exhorte à la patience' (November 9, 2020)
• Vérifier les comptes-rendus d'audition OPECST (avril 2022) et ANSM (juillet 2022, à huis clos) de Christine Cotton — moments référencés dans le livre et les entretiens. L'archive OPECST devrait contenir un compte-rendu écrit.Cited at 17:12 as the formal record of Cotton bringing her critique to French parliament and regulator.

  Sources qu'elle cite dans le livre

  • 192 French National Assembly / OPECST rapporteurs' information report 'The Covid-19 Vaccine Strategy' (December 15, 2020)
  • 200 OPECST rapporteurs' interim report on adverse effects of COVID-19 vaccines and the French pharmacovigilance system (National Assembly, published June 9, 2022)
  • 237 Michèle Rivasi (michele-rivasi.eu) page — debrief with biostatistician Christine Cotton on the efficacy of the Pfizer anti-COVID vaccine (May 2022)
• Documenter le cas Maxime — le jeune de 22 ans décédé 5-6 heures après sa première dose. Le livre de Cotton donne le nom ; le détail d'autopsie (mauvais bras examiné) est concret et vérifiable par les dossiers ou les plaintes.Cited at 22:38 — one of the most striking individual cases in Cotton's victim chapter.

  Sources qu'elle cite dans le livre

  • 46 Midi Libre newspaper article, 'Sète: des interrogations sur les raisons du décès d'un jeune primo-vacciné' (July 27, 2021)