CeNC - Commission d'enquête nationale citoyenne - bio-statisticienne Christine Cotton témoigne

Déclarations clés

• Vous êtes biostatisticienne, vous avez 23 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, vous avez été PDG de votre propre entreprise pendant 22 ans dans l'organisation en recherche clinique, CRO. Vous avez eu comme clients AstraZeneca, Pfizer, Sanofi, AB Science, Bayer, Aventis. ▶ 01:08
  Sources : Christine Cotton CV
• J'ai participé à près de 500 essais cliniques. Ce n'est pas du tout un travail de médecin que de faire une analyse statistique d'essais cliniques, c'est un travail de biostatisticien. ▶ 02:35
  Sources : Christine Cotton CV
• D'habitude il faut une quinzaine d'années entre la découverte des molécules jusqu'à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché et ces essais-là ont bénéficié de ce qu'on appelle un développement accéléré, c'est-à-dire que chaque phase à démarrer avant que la précédente soit terminée. ▶ 05:19
  Sources : Pfizer C4591001 Protocol
• Lors d'un essai clinique, les femmes enceintes ou allaitantes ne sont jamais inclus, puisqu'elles font partie des populations protégées. Les patients immunodéprimés n'ont pas été inclus. Les patients avec comorbidité, donc le diabète, les pathologies pulmonaires, n'ont pas été inclus. Les patients avec maladies auto-immunes ou problèmes inflammatoires n'ont pas été inclus, c'est-à-dire en gros les plus fragiles. ▶ 06:31
  Sources : Pfizer C4591001 Protocol
• L'interaction avec les autres vaccins n'a pas été étudiée, que la transmission n'a pas été étudiée. Le problème majeur de l'essai Clinique Pfizer, c'est pas du tout que la transmission n'a pas été étudiée. Ça, c'est pour amuser la galerie. Les cas symptomatiques n'ont pas été [correctement] étudiés. ▶ 07:00
  Sources : Pfizer C4591001 Protocol
• À chaque analyse intermédiaire, à chaque fois qu'ils ont fourni des résultats sur une population, que ça soit les adultes de plus de 16 ans, les ados de 12-15 ans, les 5-11 ans, les bébés, etc., on a systématiquement 3 mois maximum de suivi pour les participants. Quand on dit c'est safe, oui, c'est safe d'après les résultats sur la période examinée. ▶ 07:37
  Sources : Pfizer C4591001 interim clinical study reports (adults, 12-15, 5-11, infants)
• Dans les documents rendus publics sur décisions judiciaires grâce à Aaron Siri et aux États-Unis, on peut récupérer la base de données. On sait en fait qu'on a eu moins de tests PCR pour le vaccin que pour le placebo. Si on ne fait pas de tests PCR, on ne risque pas d'être un cas COVID confirmé par test PCR. ▶ 09:43
  Sources : Pfizer C4591001 SAS datasets (court-released)
• Les essais cliniques, ce sont des méthodes, ce sont de la réglementation des tas de règles à suivre. qui sont mises en place depuis des années, qu'on appelle les bonnes pratiques cliniques. Si mon essai ne respecte pas, dans le choix de ses critères d'efficacité, dans les analyses faites, il ne respecte pas les bonnes pratiques cliniques, il ne vaut rien. ▶ 10:49
  Sources : ICH-GCP guidelines
• Les participants ont le droit de prendre des antipirétiques. Donc c'est pour la fièvre, ça va supprimer certains symptômes. Il y a beaucoup plus de participants qui ont pris ces antipirétiques dans le groupe vaccin. Donc je supprime des symptômes, je risque pas de faire de tests PCR. Ça s'appelle un biais méthodologique. ▶ 11:35
  Sources : Pfizer C4591001 Protocol; Pfizer C4591001 interim clinical study report (Dec 2020)
• Pour vraiment mesurer la maladie dans sa globalité, il aurait fallu utiliser un critère qu'ils ont tout à fait mesuré, qui est donc la sérologie antinucléocapside. Quand on calcule l'efficacité sur ça, on n'a plus 95, on a autour de 55. ▶ 12:17
  Sources : Pfizer C4591001 SAS datasets (court-released)

Documents cités

• Pfizer C4591001 Protocol — NEJM supplementary materials
• Pfizer C4591001 interim clinical study reports (adults, 12-15 yrs, 5-11 yrs, infants) — FDA briefing documents and EMA EPAR archive
• Pfizer C4591001 SAS datasets (court-released) — PHMPT v. FDA litigation (Aaron Siri, ICAN)
• ICH-GCP guidelines — International Council for Harmonisation
• Christine Cotton CV — archive/documents/CV_Christine_Cotton_EN.md

• Retrouver dans les tables SAS publiées par voie judiciaire la comparaison du taux de tests PCR (groupe vaccin vs groupe placebo) qui étaye l'affirmation de Cotton sur le déséquilibre. Noter le nom de la table et l'écart de tests par cas suspecté.Cited at ~09:43 — supports the case-detection bias core argument.

  Sources qu'elle cite dans le livre

  • 150 OpenVAET (Substack) — "Pfizer/BioNTech C4591001 Trial Audit", independent re-analysis of the court-released C4591001 SAS datasets
  • Pfizer C4591001 trial data made publicly available via Aaron Siri (the court-released SAS datasets; the data Cotton recalculates from)
• Retrouver et ajouter la chronologie de la procédure d'Aaron Siri / ICAN (PHMPT v. FDA) — incluant la décision du juge Pittman ayant produit les jeux de données utilisés par Cotton.Referenced at ~09:43 — important provenance for any reader following the data.

  Sources qu'elle cite dans le livre

  • Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT) — phmpt.org, the site posting the FDA's court-ordered released C4591001 clinical-trial documents ⧉ archivé
  • 79 Complaint, PHMPT/de Garay v. FDA, filed 2022-10-11 (hosted on phmpt.org) — the litigation seeking the de Garay family's trial records ⧉ archivé
  • 75 Siri & Glimstad LLP (Aaron Siri) — "Letter to Federal Health Agencies Regarding Maddie and Clinical Trials for Children", Oct 2021
• Retrouver le transcript complet ou le rapport final de la CeNC (Commission d'enquête nationale citoyenne) — pour croiser la date de l'audition de Cotton et intégrer la session complète si disponible.The available video transcript ends abruptly around 13:23; the full hearing likely runs longer.