REVAV AG Intervention de Christine Cotton Biostatisticienne octobre 2022
📅 2022-10-31🎙️ Guillaume Ageorges (animateur, AG REVAV)📺 Guillaume Ageorges — chaîne YouTube (AG REVAV)⏱ 29 min
“Le plus gros enfumage des essais cliniques Covid, il est là : on n'a pas dosé les anticorps à trois mois parce qu'on savait qu'on allait chuter. Ils le savent depuis le début — l'avis de la HAS dit que le laboratoire étudie un boost dès décembre 2020.”
Déclarations clés
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Une présentation FDA du 22 octobre 2020 liste les effets indésirables à surveiller : Guillain-Barré, encéphalomyélite, myélite transverse, convulsions, narcolepsie, anaphylaxie, myocardite, maladies auto-immunes, décès, problèmes pendant la grossesse, thrombopénie, thromboembolie, et chez l'enfant le PIMS (syndrome multi-inflammatoire). La diapositive a ensuite disparu des réunions. ▶ 03:42Sources : FDA VRBPAC meeting (22 October 2020) — adverse events of special interest slides
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Les données précliniques de Pfizer sur les macaques montrent des anticorps neutralisants qui montent à 21-28 jours, atteignent un pic, puis redescendent à 56 jours — courbe visible dans le dossier FDA avant la première autorisation. Faute d'anticorps anti-N, les anticorps neutralisants ont été retenus comme marqueur d'immunité. ▶ 05:16Sources : Pfizer preclinical macaque study; FDA VRBPAC briefing dossier (Dec 2020)
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En novembre 2020, l'ancien ministre de la Santé Philippe Douste-Blazy déclarait : « C'est très bien les vaccins, il ne faut pas s'emballer, la durée de la protection n'est que de deux mois. » Il a ensuite disparu de la circulation médiatique. ▶ 07:01Sources : Douste-Blazy public interview (Nov 2020)
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Calculée sur la sérologie antinucléocapside — qui détecte qui a réellement attrapé le Covid pendant l'essai — l'efficacité du vaccin tournait autour de 55-56 %, et non 95 %. ▶ 10:03Sources : Pfizer C4591001 court-released trial database (PHMPT / FOIA)
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Le calendrier de visites du protocole C4591001 présente un trou béant : entre deux mois et six mois, aucun dosage des anticorps n'est prévu. Une mesure à trois mois aurait montré la chute — c'est le plus gros manquement de l'essai Pfizer et de tous les essais vaccins Covid. ▶ 13:48Sources : Pfizer C4591001 Protocol (immunogenicity schedule)
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Pfizer n'a pas dosé les anticorps à trois mois parce qu'ils savaient déjà que la chute aurait forcé les régulateurs soit à refuser l'autorisation, soit à annoncer d'emblée que des rappels seraient nécessaires — détruisant le récit « deux doses et vous retrouvez votre vie normale ». ▶ 14:39Sources : Pfizer C4591001 Protocol (immunogenicity schedule); HAS opinion on Comirnaty (December 2020)
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Le Plan de Gestion des Risques de novembre 2020 liste les mêmes lacunes que le PGR de septembre 2022 — femmes enceintes ou allaitantes, patients immunodéprimés, maladies auto-immunes, pas d'étude d'interaction avec d'autres vaccins. Seule l'anaphylaxie a été retirée (« désormais connue ») ; tout le reste demeurait inconnu. ▶ 19:52Sources : Comirnaty Risk Management Plan (Nov 2020, EMA); Comirnaty Risk Management Plan (Sept 2022, EMA)
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Les preuves directes de fraude aux BPC viennent de Brook Jackson (Ventavia, États-Unis), Augusto Roux (Argentine — plusieurs effets graves absents du rapport clinique) et Maddie de Garay (essai ados, États-Unis). L'évaluation de la tolérance dans l'essai Pfizer est donc fausse par construction. ▶ 22:47Sources : Brook Jackson — Ventavia whistleblower BMJ report (Thacker, 2021); Augusto Roux medical file; Maddie de Garay testimony to Sen. Ron Johnson
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D'après un article rédigé par la cheffe des CRPV (Joëlle Micallef), seulement 1 à 10 % des effets indésirables sont déclarés. La base ANSM compte environ 182 000 cas pour le vaccin Pfizer, dont 25 % graves — extrapolée à l'incidence réelle, l'ampleur est d'un autre ordre. ▶ 25:21Sources : ANSM pharmacovigilance reports; Micallef et al. — paper on adverse-event under-reporting
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Les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) semblent reculer systématiquement l'imputabilité — multiplier les examens, faire traîner les dossiers — plutôt que d'établir le lien vaccinal. Cotton travaille en lien étroit avec les patients de REACT C19 (atteintes des petites fibres nerveuses, acouphènes, troubles neurologiques) largement abandonnés par le système de soin. ▶ 28:14Sources : ANSM pharmacovigilance reports; REACT C19 patient association — testimonies
Documents cités
- FDA VRBPAC meeting (22 October 2020) — adverse events of special interest slides — FDA YouTube channel / VRBPAC public materials
- Pfizer preclinical macaque study (incl. neutralizing antibody curves) — FDA briefing document, Dec 2020 VRBPAC
- Pfizer C4591001 Protocol (immunogenicity schedule) — NEJM supplementary materials
- Pfizer C4591001 court-released trial database — PHMPT / FOIA disclosures (phmpt.org)
- Comirnaty Risk Management Plan (Nov 2020 & Sept 2022, EMA) — EMA EPAR archive
- HAS opinion on Comirnaty (December 2020) — has-sante.fr archive
- Brook Jackson — Ventavia whistleblower BMJ report — BMJ 2021;375:n2635 (Thacker)
- ANSM pharmacovigilance reports — ansm.sante.fr
- Micallef et al. — paper on adverse-event under-reporting (1-10% reported) — French pharmacovigilance literature
Suivis de recherche
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Cited at ~07:01 as the lone politician who let the cat out of the bag and then "disappeared" from media.Sources qu'elle cite dans le livre
- 133 France Info (francetvinfo.fr) — news article on Philippe Douste-Blazy's November 9, 2020 interview ('Vaccin contre le coronavirus: Philippe Douste-Blazy exhorte à la patience')
- 132 bioRxiv preprint (2020.09.08.280818) — Pfizer/BioNTech preclinical immunogenicity study of BNT162b2 in macaques ⧉ archivé
- 134 Haute Autorité de Santé (HAS) — December 2020 opinion on the COVID-19 vaccination strategy and the place of the mRNA vaccine Comirnaty (BNT162b2) ⧉ archivé
- 135 PHMPT (FDA-released Pfizer documents) — BNT162b2 Module 1.6.3 Correspondence Regarding Meetings (125742_S1_M1 meeting correspondence) ⧉ archivé
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Anchors the strongest "nothing was learned in 22 months" argument in the interview.Sources qu'elle cite dans le livre
- 48 EMA — Comirnaty EPAR Risk Management Plan summary (archived 14 Feb 2021 via web.archive.org), the December 2020 / initial RMP listing anaphylaxis as an important identified risk and pregnancy/immunocompromised/comorbidities/autoimmune/interactions/long-term safety as missing information
- 63 EMA — Comirnaty EPAR Risk Management Plan summary (archived 5 Dec 2021 via web.archive.org), the updated RMP v2.3 (submitted 24 Sept 2021) adding myocarditis/pericarditis as a new important identified risk
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Cited at ~25:21 as the methodological justification for the order-of-magnitude scaling argument.